崗位職責:
1、協助臨床監查員(CRA)管理臨床試驗文件及原始文件,并在項目規定時間完成資料歸檔,準確更新并維護臨床研究系統,以跟蹤研究中心的依從性,并在項目規定時間進行操作;
2、根據GCP和研究方案要求,協助臨床研究團隊進行臨床研究文件及報告的準備、處理、發放、歸檔及存檔,協助定期檢查研究文件的準確性及完整性;
3、協助受試者篩選、入組及隨訪工作;
4、協助病例報告表(CRF)收集、臨床研究數據質疑的跟蹤與管理;
5、可能需要完成指定的行政工作,為團隊成員執行臨床試驗提供支持;
6、完成其他臨床研究團隊成員分配的其他任務。
任職要求:
1、本科學歷,臨床醫學、藥學或其它醫學相關專業以及有行政工作經驗、了解相應的臨床研究法規者優先考慮;
2、通過公司培訓,明白相應的方案要求;
3、具有踏實、敬業的工作態度,注重工作中的細節及準確度,英語4級以上良好的書面及口頭交際能力;
4、熟練使用辦公常用軟件,包括word, excel, powerpoint等;
5、能夠與同事、領導及客戶建立并維護有效的工作關系;
6、有效的時間管理能力;
7、良好的身體素質,能適應高強度工作,適應短期出差。
1、協助臨床監查員(CRA)管理臨床試驗文件及原始文件,并在項目規定時間完成資料歸檔,準確更新并維護臨床研究系統,以跟蹤研究中心的依從性,并在項目規定時間進行操作;
2、根據GCP和研究方案要求,協助臨床研究團隊進行臨床研究文件及報告的準備、處理、發放、歸檔及存檔,協助定期檢查研究文件的準確性及完整性;
3、協助受試者篩選、入組及隨訪工作;
4、協助病例報告表(CRF)收集、臨床研究數據質疑的跟蹤與管理;
5、可能需要完成指定的行政工作,為團隊成員執行臨床試驗提供支持;
6、完成其他臨床研究團隊成員分配的其他任務。
任職要求:
1、本科學歷,臨床醫學、藥學或其它醫學相關專業以及有行政工作經驗、了解相應的臨床研究法規者優先考慮;
2、通過公司培訓,明白相應的方案要求;
3、具有踏實、敬業的工作態度,注重工作中的細節及準確度,英語4級以上良好的書面及口頭交際能力;
4、熟練使用辦公常用軟件,包括word, excel, powerpoint等;
5、能夠與同事、領導及客戶建立并維護有效的工作關系;
6、有效的時間管理能力;
7、良好的身體素質,能適應高強度工作,適應短期出差。
職位類別: 其他
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