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崗位職責：
1、 部門建設與團隊成員培養：根據公司經營目標和發展規劃，設定部門框架結構，定崗定責，招聘培訓；
2、 生產質量管理體系建立和維護：確保各相關文件符合國家法規要求；生產記錄模板、崗位操作規程和標準操作規程合理、合規、合法，具有可操作性。
3、 生產工藝驗證評估：組織對生產工藝進行驗證和再驗證，經驗證的生產工藝落地率100%；協同相關部門進行生產工藝改革，提高產品質量和生產效率；組織對產品、工藝或設備的變更。
4、 生產過程執行：根據制定的產品銷售預測表，制定本部門的年生產計劃、月度生產計劃和周生產計劃及對應的預算；根據生產計劃，組織生產人員按時定額完成生產任務，保證產品質量；
5、 原材料庫和半成品庫管理：組織按月對原材料庫、半成品庫進行盤點，確保物料數量100%可追溯；
6、 員工培訓：按照質量體系要求定期（每年至少一次）對本部門員工進行生產培訓；組織新員工培訓及考評；對生產過程中發現的問題，3天之內組織有針對性整改培訓。
7、 生產安全管理：識別生產過程中安全控制點；確保安全生產，零事故。
8、 過程控制管理：對生產成本進行控制，合理降低生產成本；負責生產車間的管理工作，保證生產人員按已批準的文件、規程及質量要求進行生產，保證過程受控；
9、 生產文件保管：審核本部門的生產記錄、衛生清潔記錄、設備使用記錄以及清潔記錄，組織每月對相關進行歸檔。

任職要求：
1、 本科及以上學歷，醫學、生物學、農學等相關專業，5年以上相關工作經驗；
2、 熟練掌握分子生物學基本知識，ISO13485質量體系以及CFDA對生產環節的要求；
3、 熟練掌握本公司產品組成，熟練掌握各生產環節標注操作流程和質控點；
4、良好的人際交往及溝通能力，優秀的計劃及分析能力，工作嚴謹細致，做事認真，有團隊精神。

工作地址：
北京市昌平區科學園路33號正旦國際B座1層

職位類別： 生產經理/車間主任

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