職位描述：
1、負責細胞治療產品方法的開發與驗證工作；獨立制訂分析方法研究及驗證方案并負責實施；
2、負責對分析方法進行優化工作；
3、負責方法開發實驗配液記錄、原始記錄、開發和驗證報告的撰寫并歸檔；
4、負責對生產過程中工藝質量問題進行分析和提出提高改進方案；
5、負責相關檢驗項目質量標準的制定及檢驗規程的編寫
6、及時跟蹤、收集、整理國內外相關細胞治療質量研究最新動態及資料分析，并結合公司產品提出相關建議；
7、參與部門的各項規范管理；
8、協助部門負責人撰寫和整理申報資料。
任職資格：
1、生物技術、生物化學、醫學、藥學等相關專業，碩士以上學歷，細胞方向博士學歷優先；
2、熟悉分子生物學實驗、細胞培養，2年以上生化檢驗方法開發經驗；
3、能夠熟悉使用qPCR儀、酶標儀、流式細胞儀等常用儀器；
4、熟悉GMP法規以及有關細胞質量控制方法開發和研究的相關知識；
5、良好的書寫能力及口頭表達能力，較強的協調、計劃及執行能力；能承擔一定的工作壓力；
6、能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等辦公軟件；
7、能夠獨立查閱文獻完成方案設計和驗證工作；
1、負責細胞治療產品方法的開發與驗證工作；獨立制訂分析方法研究及驗證方案并負責實施；
2、負責對分析方法進行優化工作；
3、負責方法開發實驗配液記錄、原始記錄、開發和驗證報告的撰寫并歸檔；
4、負責對生產過程中工藝質量問題進行分析和提出提高改進方案；
5、負責相關檢驗項目質量標準的制定及檢驗規程的編寫
6、及時跟蹤、收集、整理國內外相關細胞治療質量研究最新動態及資料分析，并結合公司產品提出相關建議；
7、參與部門的各項規范管理；
8、協助部門負責人撰寫和整理申報資料。
任職資格：
1、生物技術、生物化學、醫學、藥學等相關專業，碩士以上學歷，細胞方向博士學歷優先；
2、熟悉分子生物學實驗、細胞培養，2年以上生化檢驗方法開發經驗；
3、能夠熟悉使用qPCR儀、酶標儀、流式細胞儀等常用儀器；
4、熟悉GMP法規以及有關細胞質量控制方法開發和研究的相關知識；
5、良好的書寫能力及口頭表達能力，較強的協調、計劃及執行能力；能承擔一定的工作壓力；
6、能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等辦公軟件；
7、能夠獨立查閱文獻完成方案設計和驗證工作；
職位類別： 藥品生產/質量管理
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- 所屬行業：制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區：廣東-深圳市
- 聯系人：廖老師
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