崗位職責：
1、 負責三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、體考等資料的準備、申報等工作。
2、 對產(chǎn)品進行型檢樣品的送檢及跟進，與檢測中心及其他相關部門的日常溝通并向主管級匯報有關情況；
3、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更正、存檔；
4、參與品質相關的內(nèi)審及監(jiān)管部門外審工作，作為注冊職能接受內(nèi)/外部審核；
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的辦理、產(chǎn)品變更、延續(xù)注冊資料準備以及其他注冊相關工作；
6、部門領導安排的其他事宜。
職位要求：
1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗（無源類產(chǎn)品尤佳）；本科及以上學歷，生物醫(yī)藥類專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī)；
3.良好的溝通能力、資料編寫及整理能力；
1、 負責三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、體考等資料的準備、申報等工作。
2、 對產(chǎn)品進行型檢樣品的送檢及跟進，與檢測中心及其他相關部門的日常溝通并向主管級匯報有關情況；
3、負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集、更正、存檔；
4、參與品質相關的內(nèi)審及監(jiān)管部門外審工作，作為注冊職能接受內(nèi)/外部審核；
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的辦理、產(chǎn)品變更、延續(xù)注冊資料準備以及其他注冊相關工作；
6、部門領導安排的其他事宜。
職位要求：
1.3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗（無源類產(chǎn)品尤佳）；本科及以上學歷，生物醫(yī)藥類專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī)；
3.良好的溝通能力、資料編寫及整理能力；
職位類別： 醫(yī)療器械注冊
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