1. 負責協調各試劑/儀器中心部門，實施具體的流程梳理、知識收集匯總、文件制定、記錄審核、生產事故調查或產品售后質量相關問題處理和匯總統計；
2. 負責收集、研究試劑/儀器方向不同國家和地區法規或標準，對相關部門進行宣貫、指導；
3. 協助國家食品藥品監督管理局到司審廠、飛行檢查；
4. 協助研究醫療器械GMP、ISO******、參考測量實驗室、檢驗實驗室、信息安全等法規；
5. 協助其他部門規范體系表單崗位職責事項。
1. 本科及以上學歷，生物、分子、基因、醫學檢驗、軟件、機械等相關專業，英語四級及以上；
2. 有國內醫療器械GMP、ISO9001、ISO******（YY/T0287）、ISO******、ISO******、CMA等相關經驗優先；
3. 熟練操作辦公軟件：word、excel、ppt，熟悉統計分析方法；
4. 具備較強的學習能力、理解能力、觀察能力、溝通表達能力、邏輯思維能力；
5. 具備團隊協助、嚴謹負責、細心認真等工作品質，能承受一定工作壓力。
2. 負責收集、研究試劑/儀器方向不同國家和地區法規或標準，對相關部門進行宣貫、指導；
3. 協助國家食品藥品監督管理局到司審廠、飛行檢查；
4. 協助研究醫療器械GMP、ISO******、參考測量實驗室、檢驗實驗室、信息安全等法規；
5. 協助其他部門規范體系表單崗位職責事項。
1. 本科及以上學歷，生物、分子、基因、醫學檢驗、軟件、機械等相關專業，英語四級及以上；
2. 有國內醫療器械GMP、ISO9001、ISO******（YY/T0287）、ISO******、ISO******、CMA等相關經驗優先；
3. 熟練操作辦公軟件：word、excel、ppt，熟悉統計分析方法；
4. 具備較強的學習能力、理解能力、觀察能力、溝通表達能力、邏輯思維能力；
5. 具備團隊協助、嚴謹負責、細心認真等工作品質，能承受一定工作壓力。
職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）
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- 公司規模：1000人以上
- 公司性質：私營企業
- 所屬行業：制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區：廣東-深圳市
- 聯系人：皮兵兵
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518000
工作地址
- 地址：深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈
